生物醫藥
聯系我們 Contact Us
電話：010-82684966
傳真：010-82684966-802
郵箱：taiyixin@taiyixin-bio.com
地址：北京市海淀區人大北路33號大行基業大廈
| 鹽酸林可霉素 | |
| 檢驗項目 | 標準【中國獸藥典（2015版）】 |
| 性狀 | 本品為白色結晶性粉末；有微臭或特殊臭。本品在水或甲醇中易溶，在乙醇中略溶。 |
| 鑒別 |
供試品的紅外光吸收圖譜應與林可霉素對照品的圖譜一致。 在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照溶液主峰的保留時間一致。 供試品的水溶液顯氯化物的鑒別反應。 |
| 水分 | 3.0～6.0% |
| 酸度 | 3.0～5.5 |
| 溶液的澄清度與顏色 | 溶液應澄清；如顯渾濁，與盛有等量的1號濁度標準液比較，均不得更濃；如顯色，與盛有等量的黃色或黃綠色1號標準比色液比較，均不得更深。 |
| 熾灼殘渣 | ≤0.5% |
| 林可霉素B | 林可霉素B≤5.0% |
| 含量 | ≥82.5%（干品） |
| 結晶性 | 當轉動載物臺時，呈現雙折射和消光位的晶體光學現象。 |
| 細菌內毒素 | ＜0.50EU/mg（供注射用）。 |
| 有關物質 | 除林可霉素B峰外，單個雜質峰面積不得大于對照品溶液主峰面積（1.0%），各雜質峰面積的和不得大于對照品溶液主峰面積的2倍（2.0%），供試品溶液色譜圖中任何小于對照溶液主峰面積0.05倍的峰可忽略不計。 |