山東省農業農村廳近期公布了2024年第一批農藥監督抽查的結果,發現多個阿維菌素、甲維鹽制劑產品未能達到執行標準的含量要求,因此被判定為不合格。回顧2023年山東省農藥監督抽查的結果,同樣公示了多個阿維菌素、甲維鹽產品存在含量不達標的問題。抽檢不合格不僅會影響企業跟產品的聲譽,還會因為防效不達標給用戶造成經濟損失。
為何阿維菌素、甲維鹽,會成為農藥檢測不合格的重災區?究其原因,排除人為因素,還得從原藥本身開始說起。
阿維菌素本身是由阿維菌素鏈霉菌的發酵產物。阿維菌素原藥的生產過程要求嚴格遵循特定的工藝流程,主要涵蓋發酵、提取、粗提液處理及純化等關鍵步驟,特別是在發酵階段,對時間、溫度、代謝、pH值、糖分等關鍵參數的精確控制尤為關鍵。一旦處理不當,生產出的阿維菌素原藥就會存在穩定性差、易降解等問題。而甲維鹽作為阿維菌素的衍生物,其產品的穩定性在很大程度上受到阿維菌素的影響。在合成過程中,甲維鹽的提純技術以及粗品的合成純化方法亦至關重要。
如何從根本上破解阿維菌素、甲維鹽產品不合格的技術難題?筆者建議,選擇原藥時應看以下三點。
1、看企業。鑒于阿維菌素與甲維鹽之間的緊密關聯,應優先考慮那些規模龐大、產業鏈優勢顯著且產銷量高的企業,因為這些企業的產品質量往往更為穩定且易于控制。
2、看純度。原藥質活性成分的百分比愈高,其質量越好,雜質對制劑產生的不良影響亦隨之減少。
3、看pH值。對于農藥而言,限制pH值的主要目的是為了減少原藥及其制劑在儲存過程中有效成分的分解,防止制劑在使用過程中物理性質的改變,從而避免藥害的發生。
此外,在制劑的制備過程中,還應嚴格遵循以下要點:
1、選擇合適的“填料”,即穩定的助劑、溶劑等,亦可加適量的抗氧化劑。
2、嚴格控制制劑的pH值和溫度,以防止酸堿催化作用和氧化反應的發生,從而確保制劑的穩定性。
3、選用具有良好密封性能的包裝材料,以增強藥品的保護效果,降低藥品與外界大氣的接觸時長。 (據《南方農村報》)