近日，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳公布了《關(guān)于2024年農(nóng)藥監(jiān)督抽查結(jié)果的通報(bào)》，在34個(gè)不合格樣品中，殺蟲(chóng)劑占23個(gè)，在這其中有11個(gè)產(chǎn)品含有阿維菌素、甲維鹽，這值得業(yè)界深思，說(shuō)明這兩個(gè)重要產(chǎn)品市場(chǎng)地位顯著，同時(shí)也反映了阿維菌素、甲維鹽產(chǎn)品穩(wěn)定性一直是行業(yè)困擾的問(wèn)題。
究其原因，排除人為因素，原藥的穩(wěn)定性尤為重要，選擇品質(zhì)差的原材料，導(dǎo)致產(chǎn)品制劑穩(wěn)定性差，降解快，貨架期短，因此頻頻抽檢不合格，這不僅會(huì)影響企業(yè)跟產(chǎn)品的聲譽(yù)，還會(huì)因?yàn)榉佬Р贿_(dá)標(biāo)給用戶造成巨大經(jīng)濟(jì)損失。
阿維菌素本身是由阿維菌素鏈霉菌的發(fā)酵產(chǎn)物，阿維菌素原藥的生產(chǎn)過(guò)程要求嚴(yán)格遵循特定的工藝流程，主要涵蓋發(fā)酵、提取、粗提液處理及純化等關(guān)鍵步驟，特別是在發(fā)酵階段，對(duì)時(shí)間、溫度、代謝、pH值、糖分等關(guān)鍵參數(shù)的精確控制尤為關(guān)鍵。一旦處理不當(dāng)，生產(chǎn)出的阿維菌素原藥就會(huì)存在穩(wěn)定性差、易降解等問(wèn)題。而甲維鹽作為阿維菌素的衍生物，其產(chǎn)品的穩(wěn)定性在很大程度上受到阿維菌素的影響。在合成過(guò)程中，甲維鹽的提純技術(shù)以及粗品的合成純化方法亦至關(guān)重要。
1、選擇大企業(yè)。鑒于阿維菌素與甲維鹽之間的緊密關(guān)聯(lián)，阿維菌素又是發(fā)酵產(chǎn)品，其生產(chǎn)難度大，應(yīng)優(yōu)先考慮那些規(guī)模龐大、具有完整產(chǎn)業(yè)鏈且產(chǎn)銷(xiāo)量高的頭部企業(yè)，因?yàn)檫@些企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量往往更為穩(wěn)定且可以全程控制。
2、看發(fā)明專(zhuān)利。發(fā)明專(zhuān)利即實(shí)力的體現(xiàn)，先進(jìn)的專(zhuān)利技術(shù)才能生產(chǎn)處更為高品質(zhì)的產(chǎn)品。
3、做穩(wěn)定性試驗(yàn)。比較是驗(yàn)證阿維菌素、甲維鹽產(chǎn)品優(yōu)劣最直觀、最有效的方法，阿維菌素、甲維鹽產(chǎn)品可以通過(guò)熱儲(chǔ)穩(wěn)定性試驗(yàn)來(lái)進(jìn)行產(chǎn)品穩(wěn)定性對(duì)比，例如熱儲(chǔ)14天/28天試驗(yàn)足以驗(yàn)證產(chǎn)品之間的差距。
4、看原藥純度。原藥活性成分的百分比愈高，其質(zhì)量越好，顏色越白，雜質(zhì)越少，合成制劑產(chǎn)品也會(huì)很好的避免雜質(zhì)對(duì)制劑產(chǎn)生的不良影響，讓制劑產(chǎn)品更佳穩(wěn)定，不降解。
5、看產(chǎn)品pH值。對(duì)于農(nóng)藥而言，限制pH值的主要目的是為了減少原藥及其制劑在儲(chǔ)存過(guò)程中有效成分的分解，防止制劑在使用過(guò)程中物理性質(zhì)的改變，從而避免藥害的發(fā)生。
總之原藥好，藥才好，選擇穩(wěn)定不降解的原藥才是避免產(chǎn)品降解不合格的關(guān)鍵因素。劣質(zhì)的原藥所生產(chǎn)的制劑不僅僅是含量的降解，比如阿維菌素出現(xiàn)的癟瓶、雜質(zhì)、結(jié)晶等，甲維鹽的耐溫性差、漲氣漲袋、沉淀 、絮狀物、小油泥團(tuán)沉底等現(xiàn)象都與原藥質(zhì)量有著直接關(guān)系。
1、選擇合適的“填料”，即穩(wěn)定的助劑、溶劑等，亦可加適量的抗氧化劑。
2、嚴(yán)格控制制劑的pH值和溫度，以防止酸堿催化作用和氧化反應(yīng)的發(fā)生，從而確保制劑的穩(wěn)定性。
3、選用具有良好密封性能的包裝材料，以增強(qiáng)藥品的保護(hù)效果，降低藥品與外界大氣的接觸時(shí)長(zhǎng)。
綜上所述，在阿維菌素、甲維鹽制劑生產(chǎn)過(guò)程中，選擇質(zhì)量穩(wěn)定不降解的好原藥，才能從根本上解決制劑抽檢不合格的問(wèn)題。生產(chǎn)好農(nóng)藥，銷(xiāo)售好農(nóng)藥，解決農(nóng)業(yè)問(wèn)題，確保其藥效的穩(wěn)定性和有效性，是我們每個(gè)企業(yè)、每位從業(yè)者不懈的追求。